Медицински изделия от клас 1, които могат да се използват за здравни цели, но не трябва да се използват в хирургични или високорискови ситуации, или в ситуации с висок риск при контакт с течности или инфекциозни материали.
Това са медицински изделия от клас 1 и не подлежат на изискванията на FDA 501 (k) за отчитане. Тези продукти са произведени от регистрирани от FDA производители
Хигиенни маски за еднократна употреба
3-слоен нетъкан текстил с фина филтрация и оптимална дишаща способност
Удобни за носене за дълги периоди от време, като същевременно максимизират защитата